Posted inNBTC (กสทช.) Smart Healthcare
แนวทางการนำเข้าอุปกรณ์ IoT ทางการแพทย์และอุปกรณ์สุขภาพอัจฉริยะในประเทศไทย: ข้อควรรู้จาก อย. และ กสทช.
ในยุคที่เทคโนโลยีเข้ามามีบทบาทสำคัญในชีวิตประจำวัน "Internet of Things (IoT)" ได้ขยายขอบเขตการใช้งานจากอุปกรณ์ไลฟ์สไตล์ทั่วไปสู่ภาคสาธารณสุข อุปกรณ์อัจฉริยะอย่าง Smart Watch, แหวนสุขภาพ หรือแม้แต่ลู่วิ่งไฟฟ้าที่มีฟังก์ชันวัดสัญญาณชีพขั้นสูง กำลังเข้ามามีส่วนช่วยในการดูแลสุขภาพส่วนบุคคลมากขึ้น อย่างไรก็ตาม การพัฒนาเหล่านี้ได้นำมาซึ่งความท้าทายด้านกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้นำเข้าในประเทศไทย บทความนี้จะนำเสนอแนวทางที่ครอบคลุมเกี่ยวกับข้อกำหนดและกระบวนการที่เกี่ยวข้องจากสองหน่วยงานหลัก ได้แก่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และ สำนักงานคณะกรรมการกิจการกระจายเสียง กิจการโทรทัศน์ และกิจการโทรคมนาคมแห่งชาติ (กสทช.) เพื่อให้มั่นใจว่าการนำเข้าอุปกรณ์ IoT เพื่อสุขภาพเป็นไปอย่างถูกต้องตามกฎหมายและมีประสิทธิภาพ ส่วนที่ 1: อุปกรณ์…
